本文来源：时代商业研究院 作者：雷小艳
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作者|雷小艳
编辑|郑琳
作为中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业，北京先通国际医药科技股份有限公司（以下简称“先通国际医药”）的上市进展备受资本关注。
2025年5月26日，先通国际医药向港交所递交招股书，拟募资用于核心产品及其他候选产品的研发活动、加强销售及营销能力、在京津冀地区建设新生产基地、营运资金及其他一般企业用途。
截至2025年5月16日，先通国际医药在研管线中有15款产品，均为诊断性与治疗用放射性药物，涵盖成熟及新兴的靶点与放射性核素。其中，XTR005（商品名为欧伟宁）已于2023年9月获得新药上市批准，XTR008、XTR012已分别提交新药上市申请、仿制药上市申请，预计可于2026年获批上市。
自2017年至今，先通国际医药备受资本青睐。招股书显示，该公司已完成9轮融资，累计获得融资27亿元。其中，中国人寿（601628.SH）、中金公司（601995.SH）、茅台金石（贵州）产业发展基金合伙企业（有限合伙）等知名投资机构均间接持有该公司股份。
不过，先通国际医药的经营现况并不理想。招股书显示，过去两年，该公司持续大幅亏损，截至2024年末的净资产为-11.71亿元。
先通国际医药在招股书中表示，公司已于2025年1月开始销售XTR005。但招股书并未披露该公司XTR005开售以来的最新销售情况。
6月5日、8月1日，就业绩大幅亏损、XTR005最新销售进展、多轮融资下总估值超51亿元等相关问题，时代商业研究院向先通国际医药发邮件并尝试致电询问。截至发稿，该公司尚未回复相关问题。
国内首家创新核药获批企业，最新估值超51亿元
招股书显示，2005年，先通国际医药的前身北京先通国际技术有限公司成立。成立之初，该公司曾短暂从事药品原料进出口业务，不久后即终止该业务。
2014年，先通国际医药开始专注于放射性药物研发，致力于开发及商业化中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物。
放射性药物为一类含有放射性核素的特殊医药产品，在产品设计上旨在将放射性核素精准递送至特定生物靶点，用于诊断成像或治疗介入，主要应用领域涵盖肿瘤学、神经学及心脏病学。
招股书显示，截至2024年，我国放射性核药的市场规模为74亿元。
招股书还显示，为确保放射性药物从原料生产到患者用药的整个过程安全有效，放射性药物产业链高度专业化和规范化。目前我国仅约20家企业持有放射性药物生产许可证，先通国际医药便是其中之一。
截至2025年5月16日，先通国际医药在肿瘤学、神经退行性疾病、心血管疾病领域共计有15个研发管线产品，均为诊断用、治疗用放射性药物。
其中，核心产品XTR008是一款靶向生长抑素受体（SSTR）的治疗用放射性药物，适应证为神经内分泌肿瘤；核心产品XTR006、XTR004、XTR003则是三款不同靶向的正电子发射断层扫描（PET）诊断用放射性药物，分别用于诊断阿尔茨海默病（AD）相关的认知功能障碍、心肌灌注成像、心肌脂肪酸代谢成像。
从研发进度看，先通国际医药的XTR005已经于2023年9月获得新药上市批准，该公司也成为中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业。
此外，截至2025年5月16日，先通国际医药的XTR008、XTR012已分别提交新药上市申请、仿制药上市申请，预计可于2026年获批上市。该公司含核心产品XTR006在内的另外3款在研产品亦有望在未来两年完成临床Ⅲ期试验。
或基于对研发产品的前景预期，先通国际医药备受资本青睐。招股书显示，自2017年以来，该公司先后完成了9轮融资，累计获得融资27亿元。截至2024年12月的最新一轮融资完成后，先通国际的投后总估值达51.88亿元。
药品销售收入占比尚不足10%，连年亏损下账面资不抵债
不过，高额融资背后，先通国际医药的经营现况并不理想。
招股书显示，早在2023年1月、9月，先通国际医药旗下的非管线产品腺苷注射液（商品名为欧达乐）、首款创新放射性药物XTR005分别获批上市，前者为适用于心肌灌注成像、应激超声心动图的诊断检验辅助用药，后者为定性定量检测AD患者的诊断用放射性药物。
不难发现，先通国际医药已上市的两款药品均为院内影像类、超声类检验项目的诊断用药。
即便已有两款产品获批上市，过去两年，先通国际医药来自销售药品的收入占比均不足9%，该公司的业务收入主要来源于对外提供研发服务、市场推广服务和对外授权获取的许可收入。
招股书显示，2023—2024年，先通国际医药的营业收入分别为1023.2万元、4406.4万元。2023年、2024年的营收结构显示，该公司来自对外提供研发服务、对外提供市场推广服务、对外授权许可的业务收入合计占比分别为91.39%、91.51%。
招股书还显示，2023—2024年，先通国际医药的销售成本大于销售收入，销售毛利为负，叠加该公司每年超2亿元的研发开支，该公司的净利润分别为-3.09亿元、-1.56亿元，两年合计亏损4.65亿元。
需注意的是，截至2024年末，先通国际医药的净资产为-11.71亿元，已陷入资不抵债。
对此，先通国际医药在招股书中表示，公司于2025年1月开始销售XTR005。截至2025年5月16日，公司已与京津冀鲁地区和广东省超过50家医疗机构建立合作关系销售XTR005。
不过，在今年5月26日提交的招股书中，先通国际医药并未披露XTR005的最新销售情况。
招股书则显示，放射性核素半衰期短（普遍1～3天），诊断用放射性核素半衰期从数分钟到数小时不等。因此，放射性药物须按需即时生产并就近配送至医疗机构，无法长期存储或长途运输。
招股书还显示，截至2025年5月16日，先通国际医药仅在江苏省无锡市、广东省中山市建立了自有的生产基地并已投产。该公司在四川省绵阳市设立的生产基地预计2025年第三季度开始投产。
不难发现，受生产基地覆盖的地理范围有限影响，该公司的首款核药产品XTR005的销售区域或无法在短期内迅速扩大。
（全文2903字）
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